恐ろしきはジェネリック医薬品
さて、お待ちかね!
ジェネリック医薬品に関する、バッドニュースをいくつか紹介いたします。
通常であれば、みなさんのお耳に、メディアを通じて知らされていなければいけない情報です。
なのに、そうまでして皆さんに伝えたくない内容という事なのです。
他のジェネリック会社が関与していなければ、鬼の首をとったように、報道するんでしょうけどね!!
やはり、裏に公の誰かさんが 暗躍していることが疑われるのですね~
さて、もんかいご紹介のBGMは、ネット内で活躍するボカロ曲でも歌える実力派「歌い手」さんを有名にしたと言っても過言ではない、まふまふさんをご紹介。
いまさらのご紹介で、女子高生の中ではすでに有名なNo1歌い手さんです。
・・・・・・CDこれ・・・買っちゃいましたwwww
さて、話をもとに戻します。
まずは、報道データーをGoogle先生から、ご紹介!!
①、https://www.yakuji.co.jp/entry18556.html
【大洋薬品】配合量ミスで、高山工場が約10日間の業務停止へ
2010年03月18日 (木)
古いけどこうゆうことが、積み重なっているんです。
大手ジェネリック医薬品メーカーの大洋薬品工業が、承認規格外製品を出荷・流通させたことに対し、岐阜県健康福祉部薬務水道課は、薬事法第56条に対する違反として業務停止命令を出すことを決めた。業務停止期間は今月下旬から10日間前後の見込み。製造ミスがあったのは、高山工場(岐阜県高山市)で製造された抗潰瘍剤「ガスポートD錠20mg」(一般名:ファモチジン)で、既に昨年9月に自主回収されている。
大洋薬品によると、問題となったのは「ガスポートD錠20mg」の2ロットで、昨年2月に製造し、4~9月に出荷した約2万8500箱(1箱100錠)。主成分のファモチジン配合量が、厚生労働省への申請規格から外れていた。同社は主成分の配合量を1錠当たり20mgと定め、誤差範囲を5%以内としていたが、1ロットでは20%多く、もう1ロットでは20%少なかった。昨年9月28日から自主回収を開始した際には、「製造工程における不具合と、出荷試験用サンプリングのミスに由来」することを原因に挙げている。
配合量ミスが分かったのは、昨年9月に長野県から、流通している当該製品のサンプル検査をする連絡を受け、保管ロット製品を自社で検査したところ、規格が異なることが判明した。昨年9月から納品した全国約3000医療機関から自主回収したが、回収率は16%ほどだった。多くの承認規格外製品が使用されたものと見られるが、これまでのところ、健康被害は報告されていないという。
岐阜県では昨年9月末以降、高山工場に立ち入り調査を6回実施しており、「規格外の医薬品を流通させたことによる薬事法第56条違反」として、26日以降に約10日間の高山工場の業務停止命令を行う方針。
今回の業務停止は、17日付で地元一般紙が一面で報道。社会的にも大きなインパクトを与えた。これを受け同社は17日、「今回の処分を厳粛に受けとめ深く反省し、今後かかる事故の起こらぬよう、全社を挙げて内部管理体制の強化、管理の徹底を着実に実施する所存」とし、高山工場医薬品製造業務に係る行政処分に関する謝罪文書を、医療機関などの取引先に対して発出。工場の業務停止期間も、受注業務・出荷業務は通常通り対応し、安定供給には支障を起こさないよう対応するとしている。
まあ、茶化すと、今日の薬は効くね~!とか・・・・今日のは効かないわ・・・・ってなるんですね。もっと恐ろしいのは、上記薬品の回収率は16%しかない事!!
間違ったら、取り返し出来ないんですね~。
まぁ、このケースは含有量だけの問題ですので、ましなのですが・・・・・・
https://www.asahi.com/articles/ASL765DC1L76ULFA025.html
バルサルタン錠に発がん性物質 A製薬自主回収
2018年7月6日17時35分
と、こうゆう話があるんですね~
血圧降下剤への発がん性物質混入で米国で訴訟相次ぐ-2000件の予想も
2019年4月25日 14:54 JST
ってな具合で、問題は広がっているんですけど、みなさん!!知ってましたか?
厚労省 ARBの発がん性物質混入問題で迅速な対応を
公開日時 2018/11/12 03:51
してましたっけ?全然気づきませんでしたわww
厚労省】発癌性物質は基準値以下に-バルサルタン問題で通知
読了時間:約 1分38秒
2018年11月14日 AM11:45
厚生労働省は9日、バルサルタン製剤などのサルタン系医薬品に含まれる発癌性物質であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)、N-ニトロソジエチルアミン(NDEA)の含有量が管理値以下となるよう求める通知を製薬企業に発出した。国内外でサルタン系医薬品の原薬からNDMAなどが検出されている現状を踏まえ、安全対策の強化を目的としたもので、既に市場に流通している製品のうち、管理値を上回る製品については回収を求めている。
今回の通知は、製造工程でNDMAとNDEAが生成されるリスクを持ったサルタン系医薬品を製造販売する製薬企業を対象としており、原薬の製造販売業者と連携してこれらの発癌性物質が生成されるリスクの有無を確認することを求めている。
おいおい、普通に発がん物質交じってるんかい!!基準値未満なら良いんかい??交じってる時点でアウトだと思うのは俺だけか???
欧州薬品管理局(EMA)が5日、中国製薬会社の華海薬業が生産したバルサルタンに、発がん物質のN—ニトロソジメチルアミンが混入されていると発表した。
出典高血圧治療薬、中国製原料に発がん物質 日本など8カ国が自主回収 | ロイター
バルサルタンは、高血圧の治療薬の原薬だ。ドイツ、イタリアなど欧州5カ国と韓国、台湾、日本では、同関連医薬品の自主回収が相次いだ。
出典高血圧治療薬、中国製原料に発がん物質 日本など8カ国が自主回収
まあ、問題となっているのは、今のところ中国に発注した、降圧剤が原因ですね。要は日本で作られるジェネリック医薬品・・・・・安すぎます。裏があったのは、自分たちで作らず、安く製造してくれる海外発注品だったわけですね。
こんなん信用するんですか?患者さんのみなさん!!
猫の餌すら国内産選びませんか?
もともと、無理があったんですよ。考えてみてよ!!
み皆さんを守るための、大切な薬たちが、おもむろに10円以下だって?
馬鹿にするんじゃないよ!!
開発者がどんな気持ちで開発してると思うんだい?本当はもっと崇高なものなんじゃないの?
所詮は安物買いの銭失いもとい、命失いですね~。もうちっとは、物を考えようぜぃ
ということで
当院ではAGとBGしか使わないんですね~
こんなのを、公の役所が推奨して、「こ~んなに、やすくなるんですよ~って」はがきで送ってくるんです。
これは、知らないほうが明らかにわるいですよね!!
国策だから?・・・・人を馬鹿にするんじゃない!!
これだから、物をしらない人たちは、たちが悪いんです。
これからは、よく考えて、処方はしてもらいましょうね~
ということで、今回はこれまで~
つぎはインフルエンザ予防接種のコマーシャルですね~
よろしくね~
まふまふさま 2曲目~
かっこヨスwww
こういう、にいちゃんなんだけど、、、、なめたらあかん!!